December 11, 2017
Revestimentos de PVD com testes de Biocompatibility
O biocompatibility de um revestimento é uma condição prévia a seu uso em dispositivos médicos.
Por este motivo, nós testamos o biocompatibility de todos os revestimentos que aplica, à excecpção da lata, que foi relatada extensamente para ser biocompatible.
Os revestimentos são biocompatible certificado baseados em uma série de testes conduzidos por um laboratório independente dos biológico-testes. Estes testes foram conduzidos de acordo com diretrizes do ISO 10993-1 para os materiais que experimentam o contato a curto prazo do corpo. Os resultados indicam que a lata, ZRN, CrN, TiAlN, AlTiN é aceitável para os dispositivos médicos externos e internos que contactam o osso, o tecido da pele ou o sangue.
Os testes de Biocompatibility terminados incluem o seguinte:
1. Sensibilização: nenhuma evidência significativa de causar a sensibilização cutânea atrasada do contato em uma cobaia.
2. Citotoxidade: nenhuma evidência de causar o lysis ou a toxicidade da pilha.
3. sistemático agudo: toxicidade ou mortalidade sistemática não significativa.
4. Intracutaneous: nenhuma evidência da irritação ou da toxicidade significativa nos coelhos.
5. genotoxicidade: não mutagênico.
6. músculo de USP: não-irritante para muscle o tecido.
7. hemólise: nonhemolytic, compatível com sangue.
# | Filme do revestimento | Cor | Alta tensão da dureza | Coeficiente de fricção | Testes de Biocompatibility |
1 | Lata | Ouro | 2300-2500 | 0,35 | Passagem |
2 | CrN | Prata | 2000-2200 | 0,35 | Passagem |
3 | Lata/TiCN | Bronze/cinza | 2800-3200 | 0,3 | Passagem |
4 | AlTiN | Violeta/preto | 3000-3400 | 0,35 | Passagem |
5 | TiAlN | Cobre/bronze | 3000-3200 | 0,4 | Passagem |
6 | ZRN | Ouro pálido | 2300-2500 | 0,35 | Passagem |
7 | DLC (A.A.: H) | Preto | 2000-3000 | 0,1 | Passagem |
8 | AlTiCN | Preto | 1200-1800 | 0,2 | Passagem |
9 | AlTiN | Preto | 1200-2000 | 0,2 | Passagem |
Nota: Os dados gerados das amostras do laboratório. As propriedades dos filmes do revestimento podem variar segundo o material do cliente, a circunstância de superfície (elevação lustrada ou outro) e a geometria dos produtos 3D.)
Referência:
1. Pappas e Buechel, 41st reunião anual de ORS, em março de 1994.
2. Coll e outros, Tecnologia de revestimento de superfície, 1988.
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